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多肽合成是一個(gè)重復(fù)添加氨基酸的過程，固相合成順序一般從C端(羧基端)向N端(氨基端)合成。過去的多肽合成是在溶液中進(jìn)行的稱為液相合成法。從1963年Merrifield發(fā)展成功了固相多肽合成方法以來，經(jīng)過不斷的改進(jìn)和完善，到今天固相法已成為多肽和蛋白質(zhì)合成中的一個(gè)常用技術(shù)，表現(xiàn)出了經(jīng)典液相合成法*的優(yōu)點(diǎn)，從而大大的減輕了每步產(chǎn)品提純的難度。多肽合成總的來說分成兩種：固相合成和液相多肽合成。多肽是一種與生物體內(nèi)各種細(xì)胞功能都相關(guān)的生物活性物質(zhì)，它的分子結(jié)構(gòu)介于氨基酸和蛋白質(zhì)之間...

摘要在制藥行業(yè)，水，特別是純凈水(PW)和靜脈注射用水(WFI)對(duì)于藥物制備是至關(guān)重要的。生產(chǎn)和確保這種水的清潔需要非常嚴(yán)格的質(zhì)量控制和分析測(cè)試方法。美國藥典(USP)和日本藥典(JP)已推廣總有機(jī)碳(TOC)分析，作為驗(yàn)證PW和WFI不含TOC的程序，因此可以用于制藥目的。在USP下，如果TOC在一個(gè)0.5mgC/L的1,4-苯醌標(biāo)準(zhǔn)品的系統(tǒng)下達(dá)到90%的回收率，則認(rèn)為這個(gè)TOC系統(tǒng)是合適的。JP要求使用十二烷基苯磺酸標(biāo)準(zhǔn)與90%的回收率標(biāo)準(zhǔn)。本文將提供符合這些嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)...

TeledyneHansonCD14杯溶出度測(cè)試儀可同時(shí)運(yùn)行兩種測(cè)試方法或各自獨(dú)立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā)、配方、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作量負(fù)載。可裝配12個(gè)位置的數(shù)字溫度探頭，CD14能夠在相同溫度條件下設(shè)置其他每個(gè)參數(shù)測(cè)試兩種不同的制劑配方。性能和效率同類產(chǎn)品中尺寸小:85cm×61cm。精密的中心定位系統(tǒng)超過了機(jī)械性能法規(guī)要求。存儲(chǔ)多達(dá)500個(gè)協(xié)議(方法)和存儲(chǔ)50個(gè)后實(shí)驗(yàn)運(yùn)行報(bào)告。基于上下文...

GE600/2010高通量組織研磨儀是SPEX公司應(yīng)先鋒良種的農(nóng)業(yè)樣品研磨需求而研發(fā)，采用上下垂直震蕩技術(shù)，1-2min即可完成576個(gè)樣品研磨/均質(zhì)，可用于組織研磨、組織勻漿、細(xì)胞破碎、低溫研磨，處理效果更加均勻、充分，樣品重復(fù)性好，樣品之間沒有交叉污染。憑借優(yōu)質(zhì)的研磨效果，廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、食品、生物技術(shù)、醫(yī)藥等領(lǐng)域。產(chǎn)品特點(diǎn)1.超高通量：一次可處理576個(gè)樣品或16個(gè)50mL樣品瓶2.超高效率：垂直振蕩zhuan利技術(shù)，1-2min完成樣品研磨、均質(zhì)3.高均一性：批量處理...

*USP2法實(shí)驗(yàn)中溶出杯的質(zhì)量是影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果精度和重復(fù)性的一個(gè)顯著的因素，針對(duì)精度我們對(duì)溶出杯質(zhì)量的要求是什么？我們能做什么？Hanson公司發(fā)表一篇報(bào)告專注了這個(gè)細(xì)節(jié)，基于6年的現(xiàn)場(chǎng)PVT測(cè)試數(shù)據(jù)和溶出杯不同生產(chǎn)廠家的精度經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于超高精度溶出杯（HansonSPV）性能定義的目標(biāo)就是明顯地減少溶出杯變化系數(shù)和*地通過USPPVT一階段的測(cè)試。并且，近的生產(chǎn)方法改進(jìn)和產(chǎn)量的放大使得在經(jīng)濟(jì)性上和普通的溶出杯成本非常接近。基于長(zhǎng)期的SR8溶出儀SPV成功經(jīng)驗(yàn)，Hanson現(xiàn)在也...

以下問題的回答來源于USP的WillBrown以及MargarethMarques,Ph.D.并由DissolutionTechnologies整理，培安公司對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了翻譯，本文觀點(diǎn)僅代表小編的觀點(diǎn)和解釋，不一定代表USP的*觀點(diǎn)。Q：通常，USP方法2的轉(zhuǎn)速在25-75rpm之間。我們可以增加轉(zhuǎn)速來提高溶出度的準(zhǔn)確度嗎？我們正在研發(fā)的一種固定復(fù)方制劑，其中一種藥物在水溶液中的溶解度非常低。A：溶出度測(cè)試評(píng)價(jià)藥物隨時(shí)間溶出的速率，是樣品的破壞性測(cè)試。準(zhǔn)確度并不是用來關(guān)聯(lián)...